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深圳市博瑞格環(huán)保設(shè)備有限公司

地址:深圳市坪山湯坑老圍村5號(hào)

聯(lián)系人:何建偉

電話:13728796545

座機(jī):0755-89356545

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醫(yī)療器械純化水設(shè)備3

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注射用水設(shè)備系統(tǒng)簡(jiǎn)介:

       注射用水設(shè)備是純化水經(jīng)蒸餾所得,并且其細(xì)菌內(nèi)毒素等指標(biāo)均符合中國(guó)藥典注射用水項(xiàng)下規(guī)定的水,注射用水設(shè)備系統(tǒng)主要包括注射用水制備、循環(huán)儲(chǔ)存、動(dòng)態(tài)分配和工藝控制等主要模塊。博瑞格注射用水設(shè)備系統(tǒng)采用當(dāng)今先進(jìn)的雙級(jí)反滲透純化水與全自動(dòng)多效蒸餾注射用水處理技術(shù),系統(tǒng)采用全自動(dòng)控制模式,人性化設(shè)計(jì),安全、可靠,品質(zhì)保證。

 

       應(yīng)用行業(yè):可應(yīng)用于醫(yī)療器械、生物醫(yī)藥、獸藥、粉針劑、體外診斷試劑、臨床分析檢驗(yàn)儀器、大輸液、醫(yī)用無(wú)菌水等行業(yè)用水。

 

       備注:系統(tǒng)根據(jù)用戶需求(URS)定制;所有展示圖片、視頻均為博瑞格公司產(chǎn)品案例實(shí)拍制作。

注射用水設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范:

1、GMP 法規(guī)

       1)中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例

       2)中華人民共和國(guó)藥典(2010版)

       3)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP) 2010版)

 

2、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

       1JB/T20093-2007制藥機(jī)械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

       2TJ36-79工業(yè)企業(yè)設(shè)計(jì)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)

       3GB50591-2010潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范

 

3、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)      

       1GB 9706.1-1995醫(yī)用電氣設(shè)備第一部分安全通用要求

       2GB-52261-2002 機(jī)械安全機(jī)械電氣設(shè)備第一部分:通用技術(shù)條件

       3GB20801.1-GB20801.6-2006壓力管道規(guī)范-工業(yè)管道

注射用水設(shè)備工藝流程:

       1)預(yù)處理+雙級(jí)反滲透+多效蒸餾水機(jī)

       2)預(yù)處理+單級(jí)反滲透+電去離子+多效蒸餾水機(jī)

       3)預(yù)處理+雙級(jí)反滲透+電去離子+多效蒸餾水機(jī)

       4)預(yù)處理+單級(jí)反滲透+電去離子+熱壓式蒸餾水機(jī)

       可選擇消毒方式:CIP清洗系統(tǒng)、活性炭巴氏消毒、分配系統(tǒng)過(guò)熱水殺菌、分配系統(tǒng)純蒸汽殺菌。

 

注射用水設(shè)備性能介紹:

       1) 設(shè)計(jì)和制造標(biāo)準(zhǔn):系統(tǒng)按最新中、美、歐藥典標(biāo)準(zhǔn)要求設(shè)計(jì),遵循CGMPGAMP規(guī)范,符合GMP、FDA認(rèn)證要求。

       23D模擬制造安裝,客戶全程參與,提前展示細(xì)節(jié)效果,全方保障客戶需求。

       3)模塊化設(shè)計(jì):結(jié)構(gòu)更緊湊,操作維護(hù)更簡(jiǎn)單。

 

結(jié)構(gòu)緊湊、方便管理

 

       4)小于3D,特殊情況下,采用零死角設(shè)計(jì);獨(dú)特的最低點(diǎn)全排凈設(shè)計(jì)。

       5)人性化的設(shè)計(jì),操作便捷。

 

 注射用水設(shè)備              

 

人性化設(shè)計(jì)、操作便捷

注射用水設(shè)備產(chǎn)品服務(wù):

1、售后服務(wù)

        1)從設(shè)計(jì)到生產(chǎn)、運(yùn)行、售后全程資料,免費(fèi)保存15年。

2)設(shè)備運(yùn)行狀況終身跟蹤,短信、電話提醒客戶更換耗材,免費(fèi)提供設(shè)備運(yùn)行記錄技術(shù)分析服務(wù),對(duì)系統(tǒng)運(yùn)行狀況進(jìn)行判斷,防患于未然。

        3)設(shè)備故障30分鐘提出解決方案,最快24小時(shí)內(nèi)上門維修。

 

2、產(chǎn)品培訓(xùn)

        培訓(xùn)至少1-2名設(shè)備操作管理人員,培訓(xùn)完成后進(jìn)行技能考核,考試合格上崗。

        培訓(xùn)內(nèi)容:基礎(chǔ)理論、設(shè)備構(gòu)造、設(shè)備操作、CIP清洗消毒、設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)、儀表校正、設(shè)備故障排除、現(xiàn)場(chǎng)實(shí)操等。

3、品質(zhì)承諾

        設(shè)備安全穩(wěn)定運(yùn)行15年。

 

4、設(shè)備驗(yàn)證

        GMP/FDA驗(yàn)證服務(wù)

        博瑞格純化水系統(tǒng)遵循GMP/FDA要求設(shè)計(jì)制造,同時(shí)為客戶提供完整GMP/FDA系統(tǒng)驗(yàn)證服務(wù),提供專業(yè)的DQIQ、OQ、PQ、FAT、SAT等系統(tǒng)文件。此外,還有專業(yè)的GMP/FDA驗(yàn)證團(tuán)隊(duì)為您的純化水制取設(shè)備系統(tǒng)通過(guò)驗(yàn)證提供免費(fèi)指導(dǎo)。

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