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檢驗(yàn)項(xiàng)目
Ch.P 2010
EP 6.7
USP 32
性狀
無色的澄清液體；無臭，無味
無色的澄清液體
無色、無臭的澄清液體
酸堿度
應(yīng)符合規(guī)定
—
氯化物、硫酸鹽與鈣鹽
硝酸鹽
≤0.000 006%
0.2ppm
亞硝酸鹽
≤0.000 002%
氨
≤0.000 03%
二氧化碳
易氧化物
總有機(jī)碳（0.5mg/l)或氧化物
總有機(jī)碳（0.5mg/l)
不易揮發(fā)物
≤1mg/100ml
重金屬
≤0.00 001%
≤0.1ppm（藥典規(guī)定：如果電導(dǎo)率符合注射用水的要求，此項(xiàng)可以不做）
電導(dǎo)率（見備注）
微生物限度
細(xì)菌、霉菌和酵母菌總數(shù)：≤100個/ml（一般營養(yǎng)瓊脂、玫瑰紅鈉瓊脂培養(yǎng)基）
好氧菌總數(shù)：≤100個ml（瓊脂培養(yǎng)基S在30~35℃培養(yǎng)5天）
菌落總數(shù)100cfu/ml【高營養(yǎng)培養(yǎng)基（TGYA、m-HPC瓊脂，30~35℃培養(yǎng)48~72小時。低營養(yǎng)培養(yǎng)基（R2A瓊脂、HPCA）20~25℃更長時間（可延長至14天）】，也可進(jìn)行一些控制菌的檢查
備注：①瓊脂培養(yǎng)基S即R2A培養(yǎng)基。②USP工藝用水的微生物限度是屬于指導(dǎo)性的，非強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn)。
電導(dǎo)率：EP和Ch.P2010對于純化水電導(dǎo)率要求一樣，USP的純化水電導(dǎo)率要求和注射用水一樣。
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